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烘房生产运行的数据采集与电子记录

发布时间:07-26  

摘要:以设备数据采集的意义以及GMP的符合性为切入点,通过烘房实例,阐述了其烘房生产运行的数据采集与电子记录系统的改造。


关键词:数据采集;电子记录;烘房


1设备数据采集的意义以及GMP的符合性


随着新版GMP的实行,每个企业都着眼与生产过程中工艺参数的实时性和符合性的如何体现,来更好的阐述GMP的精髓。中国GMP(2010修订版)第4条开宗明义企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为,真实记录整个生产过程并将之记录在批生产记录和批检验记录中。就上述课题,各个企业在实施过程中有不同的做法:(1)传统的手工记录;(2)先进的电子记录。对于采用手工记录的方法的企业,记录的真实性主要依赖于员工对GMP的理解程度,但是这种方法应用风险评估的理念,人总是处于质量风险的中心,以人为本是一切工作包括质量风险控制工作的最高准则。由于个人的任何因素,会给记录的真实性和及时性带来颠覆,而采用基于网络技术的设备组态管理软件的ERP系统是现代制药工业的不二选择。





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3.1.3?串口服务器的选用


Moxa?串口联网服务器产品提供了直接通过网络来访问工业设备的解决方案,Moxa的串口服务器产品提供不同的配置和规格特性以符合特殊应用的需求,包括有协议转换、Real?COM驱动、TCP操作模式等等,就上述功能,并结合项目的特点选择了Moxa?Nport?5130。???


产品特点:(1)在大多数应用中,长距离的数据采集都是采用RS-485菊花链的方式来实现的,但是从每个设备读取数据需要耗费的时间比较长。为了改善这种状况,NPort?5130可以帮助计算机向每个RS-485设备发送命令并且在一秒之内接受到返回的数据,无需等待通讯;(2)支持Windows/Linux?COM串口驱动程序模式;(3)提供包括TCP?Server、TCP?Client、UDP?Server/Client和?Ethernet?Modem在内的不同socket操作模式;(4)无需PC、可通过网络连接两个串口设备的对等连接模式;(5)支持网络管理协议SNMP?MIB-II;(6)可通过网络Web/Telnet进行配置;(7)可以直接在软件中选择:RS-232/422/485通讯。








































(4)在线模拟环境测试:接着,按项目设计的电气连接方案,与生产设备的部件连接,电气调试合格后,再使用模拟环境进行测试,确认符合验收标准后,在正式生产环境中测试。


(5)正式生产系统测试:在10年已经建成全厂主要生产设备的SCADA系统,已经正常运行多年,本项目是由生产车间提出增加数据采集设备的扩建项目。所以,当通过模拟环境测试后,就可以启用已经配置完毕的正式系统中的程序。经过测试,符合项目的验收标准,撰写项目的验收报告,生产质量管理部门批准项目验收,投入正式使用。


前已述及,ERP系统中SCADA数据库得到数据后,按设定的数据取用时间,完成设备数据的记录与输出,以此作为批生产记录的一部分。


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6结语


本文以设备数据采集的意义以及GMP的符合性为切入点,通过烘房实例,分采集方案的设计、实施、设备数据采集在ERP系统中的应用、系统测试等方面阐述了其烘房生产运行的数据采集与电子记录系统的改造。可以说,运用先进的自动化技术并应用于批生产记录,并不需要投入大量的资金,只需将现有的设备加以适当的改造,完全可以体现生产记录真实性,得到出人意料的结果。


原著:王健明.?烘房生产运行的数据采集与电子记录?[J].中国制药装备.总92期.2013(04)


作者介绍:王健明,上海信谊药厂有限公司制药二厂,上海,201200
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