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杭州和泽医药科技有限公司

  • 所在地区:浙江·杭州
  •   企业性质:民营企业
  •   公司规模:少于50人
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药物警戒线专员

工作性质: 全职 更新日期: 11-24
专业要求: 不限 学历要求: 本科
职称要求: 无职称 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 2年以上
工作地区: 浙江·杭州·江干区 户口要求: 不限
截止日期: 2019-12-13 外语要求: 不限
工资待遇: 6-8千/月元/月 招聘人数: 1人
其他福利:

药物警戒线专员---职位描述

职责描述:
1、协助领导审查、评估、处理与汇报从各种渠道获得的所有服务项目药物警戒相关的安全性数据和信息;
2、在直线领导指导下,执行药品上市后重点监测项目,及时反馈项目的进度、质量等情况;
3、评估药物安全性数据是否符合向监管机构报告的要求,在规定的时间内按法规要求的汇报个例安全报告至有关监管部门和或上报国家ADR中心;
4、按照法规和药物警戒标准操作规程(SOP)要求,执行药物安全报告的随访工作;
5、协助直线领导准备及制作产品定期安全性更新报告(PSUR)及其他监管部门要求的上报资料的编写;
6、负责药品不良反应档案的管理;
7、协助完成药物警戒体系培训,负责人员培训档案管理;
8、协助完成药物警戒体系自检及整改计划的实施;
9、参与药品严重不良反应及群体不良事件的调查、分析、评价;
10、完成直线领导分配的其他任务。
任职资格:
1、大学本科及以上,医学、临床、药学、流行病学或统计学相关专业。
2、在制药企业或CRO公司至少2年相关工作经验;具备药物警戒工作相关知识;具有ARGUS或其他类似的安全性数据库工作经验。
3、具有较强的执行力,热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。

    杭州和泽医药科技有限公司成立于2006年,位于杭州经济技术开发区高科技企业孵化园区,拥有下属子公司杭州和素化学技术有限公司。杭州和泽医药科技有限公司是专业从事新药研发、注册报批的浙江省科技型中小企业。公司先后获得了种子基金、国家中小企业创新基金、产学研基金的资助,并于2008年通过杭州市的高新技术企业认定,是浙江省雏鹰计划企业。
    公司研发中心拥有一支优秀的药品研发和注册团队,有员工近50名,100%为大专以上学历,主要科研人员均拥有药品开发和注册领域十多年的工作经验,完成过各种类别的新药研究和注册申请。研发中心下属检测中心、合成研究部、制剂研究部、临床注册部和信息中心等部门,能够完成合成工艺开发、制剂工艺开发、药品质量研究等新药研发业务。研发中心拥有近1000平方的新药研发标准实验室和百级净化中试车间,配备了齐全的新药研发仪器设备。公司与国内大型知名企业建立了战略合作关系,并与合作伙伴(工厂)联合建有合成中试生产线和制剂中试规模生产线,能有效实现合成工艺中试规模的验证和口服固体制剂及注射剂的工艺验证。
    目前公司及其子公司已申请国家发明专利10项,PCT专利2项,成功完成了数十个新药(仿制药)的研发及报批。公司拥有自主知识产权的一类抗肿瘤新药HZ-C项目正在做药效学评价。
    公司实行人性化的管理和先进的激励制度相结合,致力于专业化、品牌化、规范化的运作模式,建立了一整套规范的新药研发标准操作规程,力争成为国内一流的药物研发机构。
公司提供:
1、竞争性的工资待遇,月奖,和丰厚的项目奖金。
2、福利:公司按照国家法律规定为员工缴纳五险一金。并有生日福利,劳保用品补贴,午餐补贴,节日福利,4个月的高温费,年度旅游等提供。
3、休假:一周五天工作制,双休。工作满一年享受带薪年假,及按“劳动法”和国家相关规定的享受婚假、产假、丧假等以及法定节假日。
4、员工活动及关怀:公司成立了工会和党组织,不定期开展室内或户外活动。并有各类体育用品,供员工在业余时间开展娱乐健身活动。党员可将党组织关系转入,并不定期开展党组织活动,让你的党员身份充分体现。
5、广阔的晋升发展空间:公司提供各类培训机会、良好的绩效晋升机制。
乘车路线:
您可在黄龙体育中心乘坐快速公交车B1区间2到6号大街23号路口下车;
或乘坐地铁至文泽路站下车,下车后沿着5号路走至物美超市对面(公交站:4号大街5号路口)乘坐104公交车到6号大街23号路口下车;
或从九堡客运中心站乘坐104公交车到6号大街23号路口下车;
下车后往回走即看到对面的高科技企业孵化园,穿过红绿灯走2~3分钟即到。
欢迎有实力的您加入我们公司。
联系方式:
电话:0571 - 5663 8005
联系人:陈经理
招聘邮箱:hr@hezepharm.com
公司网站: http://www.hezepharm.com
公司地址:杭州下沙经济技术开发区6号大街452号高科技企业孵化器1号楼1B08室
药物警戒线专员---联系方式
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0755-27858055 QQ咨询