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武汉先路医药科技股份有限公司 Wuhan Leadpharm Pharmaceutical Technology Co.,Ltd

  • 所在地区:湖北·武汉
  •   企业性质:有限责任公司
  •   公司规模:少于50人
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药物与材料相容性研究QA专员

工作性质: 全职 更新日期: 10-21
专业要求: 不限 学历要求: 本科
职称要求: 无职称 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 2年以上
工作地区: 湖北·武汉 户口要求: 不限
截止日期: 2020-02-13 外语要求: 不限
工资待遇: 4-6千/月元/月 招聘人数: 2人
其他福利:

药物与材料相容性研究QA专员---职位描述

岗位职责:
1、负责药物与接触材料研究原始记录(实验记录、仪器使用记录)等进行检查;
2、负责审核方法学验证方案和报告;提取试验、迁移试验等考察方案和报告;
3、负责审核提取试验、迁移试验分析方法;
4、负责跟踪项目计划的实施情况,按照研发流程对关键研发节点评估、讨论会议的组织;
5、配合完善药物与材料测试中心各部门工作衔接的规范性;
6、配合完善研发质量体系。
任职要求:
1、药学、生物、分析等相关专业本科以上学历;
2、?熟悉质量管理体系;
3、?熟悉CFDA相关药物研发指导原则及法规要求;
4、?熟悉药物研发流程、具有药品研发项目管理经验优先。
武汉先路医药科技股份有限公司成立于2010年,注册资本1280万元,坐落于光谷生物医药园,拥有3500平米独立研发大楼和完备的GMP中试车间。公司为高新技术企业,新三板挂牌,证券代码832676。成立以来,公司一直处于盈利状态,财务健康,管理规范,目前已接受专业医药投资机构投资3000万元。
    公司致力于为医药企业提供新药临床前研究和生产上市注册服务的同时,开展新药自主研发。目前,累计为包括多家上市公司在内的20余家医药企业进行了产品研发和注册,已取得9项临床批件,2项生产批件。自主研发方面,已获得临床批件1项,即将独家获批临床批件2项,生产批件2项,其余在研10余项。
    公司坚持以技术研发为核心,在眼用制剂技术和高分子络合和质量研究技术方面与国际接轨国内领先,目前申请发明专利6项,授权3项。承担国家中小企业创新基金1项,并成功结题验收。
    公司牢牢把握技术和销售的哑铃型双引擎,引进了包括人福医药在内的资深销售团队作为战略股东,公司 2016年将有自主研发项目获批上市,依托已经布局良好的销售,公司2-3年内将快速走上由服务型企业向自主研发销售型企业的爆炸性增长之路。
    我们的团队
    我们有一支年轻活跃的团队:主要科研管理人员在药品开发和注册上有15年以上的丰富经验,完成过各种类别的国内新药研究和注册申请,是国内优秀的新药研发和注册管理团队;
    研发实验团队,参与过多项新药和仿制药的研究及注册申请,博士硕士学位以上人员超过50%,所有专业团队人员均有有优秀的教育背景,毕业于国内知名专业大学,平均年龄30岁左右,朝气蓬勃、敢打能战;
    战略合作和外围技术核心专家团队,均为国内药学专业科研院所科学家,能从信息收集、技术解决方案和人员培训方面带领团队始终与时俱进。所有团队成员,正齐心协力并充满热情的把公司建设成一个专业和谐的平台。
    职业机会
    先路医药规模不大,但平台广大。没有繁琐羁绊的条框限制,只有鼓励创造的工作氛围。公司文化是年轻的创业文化,以能帮助员工成长和发掘实现自身最大价值作为我们的经营理念,始终致力于高素质员工队伍的建设和培养。公司力争为有进取心、责任心的员工提供广阔的上升空间,这些上升空间不仅指职位和薪水,更重要的是专业视野和未来自我层次的提升。
    我们相信,先路能够为有进取心、有责任心的广大医药领域人才创造一个展示自己的舞台。在这里,你将有机会得到高水平的学习和锻练。
    薪资福利
    为员工提供有竞争力的福利及人性化的工作环境;
    公平合理的薪资制度:对外具有竞争力的薪资,对内公平合理的奖励机制。
    福利:提供武汉市统一的社会医疗保险和住房公积金;
    工作环境:实验设施齐全,条件优良,实验室通风效果良好,安全消防设施齐全。
药物与材料相容性研究QA专员---联系方式
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0755-27858055 QQ咨询