药物分析负责人

上海鲁源医药科技有限公司
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薪资8000-14999 元/月
工作性质: 全职 更新日期: 02-21
专业要求: 药物分析 学历要求: 本科
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 2年以上
工作地区: 上海-浦东新区 户口要求: 不限
截止日期: 2020-03-05 外语要求: 不限
工资待遇: 8000-14999 元/月 招聘人数: 1人
其他福利:
员工福利:五险一金、员工饭贴、员工宿舍、节假日福利费、带薪年假、绩效考核、员工旅游。岗位职责:
1、负责分析团队的组建,实验室建设,部门制度的建设;
2、负责药用辅料和化药分析方法的建立、验证,质量标准建立,制定质量研究和稳定性研究的实验方案并实施,保障产品质量同时符合中美欧法规要求;
3、负责撰写项目的申报资料,复核质量标准并检查原始记录;
4、按照法规组织规范研究,负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;
5、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。
岗位要求:
1、药物分析等相关药学专业本科以上学历;
2、1-3年以上经验;
3、熟悉国内注册申报的法规和流程,熟悉ICH指导原则;
4、能独立设计试验方案和指导开展质量研究工作,能独立撰写CTD申报资料;
5、有多个项目注册申报的质量研究经验;
6、理论扎实,自身有良好的实验操作能力,掌握常规分析设备的日常维护;
7、正直诚信,积极主动,责任心强,善于沟通,有较强的独立学习及工作能力;
8、有欧美项目申报等相关质量工作经验者优先。
上海鲁源医药科技有限公司位于上海市浦东新区张江现代医疗器械园,致力于医药中间体、原料药以及各类制剂的研发服务。公司拥有超过500平米的研发场地和先进的研发设施,包括药物合成、制剂、分析等实验室,拥有完备的仪器设备(包括waters液相,Agilent液相,岛津液相,气相,岛津紫外可见分光光度计,梅特勒十万分之一天平及水分测定仪,自动溶出仪,湿法混合制粒机,低温挤出滚圆机,压片机,高效包衣机,硬度测定仪,脆碎度测定仪等)。公司管理和研发团队由一批在业内具有丰富研发经验的专家组成,研发人员中硕士及以上比例超过50%。研究涉及中间体、原料药及杂质对照品的合成,片剂、缓控释制剂、注射剂等的研究与开发,分析方法的开发和验证,质量标准的研究和制订,新药及仿制药的申报。公司专注于高品质原料药和制剂开发,研发产品线涵盖抗肿瘤、降血糖、胃肠类、心血管系统用药、神经系统用药、抗病毒、抗感染等七大领域
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