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薪资面议
工作性质: 全职 更新日期: 01-22
专业要求: 不限 学历要求: 本科
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 应届生
工作地区: 北京 户口要求: 不限
截止日期: 2020-03-19 外语要求: 不限
工资待遇: 面议 招聘人数: 1人
其他福利:
工作内容: 
1.参与项目立项讨论工作; 
2.负责全套注册申报资料的形式审查; 
3.负责药品注册申报工作,包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通; 
4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作; 
5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪; 
6.负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息; 
7.维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象 ; 
8..配合建立研发工作程序,以保证项目的进度和质量。 
岗位要求: 
1.药学或相关专业毕业,相关岗位三年以上工作经验; 
2.熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程,能独立编写药品注册申报资料; 
3.拥有良好的注册项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力; 
4.具有优良的职业道德、敬业精神、团队意识;工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我; 
5.具有较强的沟通、协调能力及组织能力; 
6.有广泛人脉资源和政府关系者优先考虑。

北京民康百草医药科技有限公司是一家从事医药产业技术研发、技术转让和API中间体贸易为核心的高科技企业,具有北京市科委颁发的高科技技术企业认定证书(证书编号:GR201111000668)。公司设有药物合成部,制剂中心、分析中心和药品注册部,总面积1000平方米左右,配有多台先进的进口分析检测仪器,包括25台双泵自动进样高效液相色谱仪、示差折光检测器、二极管阵列检测器、荧光检测器等等、3台气相色谱仪、自动旋光仪、电位滴定仪、水分测定仪、紫外分光光度计、熔点仪、自动压片机、溶出仪、崩解仪、冻干机、多套旋转蒸发仪、冷却液循环装置、加氢反应釜等仪器设备,为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。
  公司技术团队现有专职技术人员90余人 ,30% 以上人员具有硕士以上学历,90% 以上拥有本科以上医药相关专业学历,具有丰富的药品研究和申报经验。 主要管理者参与并组织研制、申报及转让品种近百个,拥有强大的行业资源整合能力及十余年的实践经验。
  公司自2006年成立以来,已成功报批多项临床批件和生产批件,目前在研项目30余个,涉及多个领域,包括胃肠道药物、神经系统药物、抗炎药物、抗生素、心血管疾病治疗药物、眼科用药等。各专业领域成功搭建了较高水平的技术平台,攻克了多个实验难关;在制剂方面建立了难溶性药物制剂、速溶制剂、缓控释制剂研究、注射剂等技术平台。质量研究部门拥有全面完善的过程及终端控制系统,配有多台国内外先进的仪器设备。目前已与国内多家知名大中型制药企业、建立了长期稳定的合作关系,在业界获得了良好的信誉,取得了可观的经济效益,并为难度更高的新药研发与创新药物研究积累了坚实的经济基础和良好的技术基础。
   民康百草医药视公司信誉为生命,以真诚、务实、开拓、创新为宗旨,为国内外医药企业提供优质的技术服务,在客户取得长足发展的同时,实现我们自身的价值;用永不自满的工作状态和“治病救人,济世养生”的胸怀为社会奉献更多的医药精品,至诚至善地与国内外同行精诚合作,共建伟业。
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