制药生产设备确认工程师

无锡药明康德生物技术股份有限公司
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薪资4.5-6千元/月
工作性质: 全职 更新日期: 11-26
专业要求: 不限 学历要求: 本科
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 1年以上
工作地区: 江苏·无锡 户口要求: 不限
截止日期: 2020-02-08 外语要求: 不限
工资待遇: 4.5-6千元/月 招聘人数: 若干人
其他福利:
岗位职责:
负责设备确认和再确认工作。
Responsible for manufacturing, and   utility equipment qualification and requalification according to related SOP   and regulations.
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负责设备确认管理规程的制定及修订。
Responsible for establish and revising of the SOP for equipment qualification.
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审核设备确认前的风险评估。
Review of risk assessment before equipment qualification.
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负责设备确认方案和报告等验证文件的审核.
Responsible for development and review of the validation documents, such as validation protocols and validation summary reports.
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参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。
Participate in deviation investigation, analysis and change assessment.
任职要求:
本科或以上学历,药学,生物制药,机械或自动化相关学科。
Bachelor Degree or above, major in pharmacy, biopharmaceutical, machinery or automation related.
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1年以上制药或验证工作经验。
At least 1 years of working experience in pharmaceutical or validation .
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熟悉 FDA 欧盟以及ISPE PDA等法规指南对于确认要求。
Be familiar with the requirements of validation according to the regulations and guides of CFDA, FDA, EU etc.
良好的英语听说读写能力,熟练计算机使用。
Well verse in spoken and written English. Good at computer software.
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有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神。
Excellent communication,  problem-solving, and organization skills, attentive, careful and meticulous, with strong team-work skills.
使命我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。公司简介药明生物技术(药明康德关联公司)提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现,开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台,提供端到端解决方案,让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式,开放式服务的价值主张和承诺。更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/
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