药物制剂研发总监

中国科学院微生物研究所
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薪资面议
工作性质: 全职 更新日期: 10-04
专业要求: 不限 学历要求: 硕士
职称要求: 不限 性别要求: 不限
年龄要求: 不限 经验要求: 6年以上
工作地区: 杭州-余杭区 户口要求: 不限
截止日期: 2020-04-29 外语要求: 不限
工资待遇: 面议 招聘人数: 1人
其他福利:
药物制剂研发 五险一金 员工旅游 交通补贴 餐饮补贴 通讯补贴 出国机会 绩效奖金
岗位职责:
    ◆负责进行药物制剂的设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大、规模化生产和生产技术支持等新药制剂相关研究;
    ◆组织技术人员按照QbD原则进行处方设计工艺筛选;
    ◆主持设计并组织实施中试,验证及大生产批次的工艺设计优化及产业化转移;
    ◆解决研发和生产过程中出现的处方工艺问题,组织并实施技术攻关;
    ◆负责组织落实对药品研究现场核查工作,并负责回答现场核查中提出的相关技术问题;
    ◆组织人员提供完整的原始资料和合格样品,按照申报要求撰写注册文件
    ◆协助生产厂商完成生产现场检查,并负责解答相关问题;
    ◆负责团队下属成员的培养和能力提升;
    ◆领导交办的其他工作;
任职资格:
    ◆药物制剂及相关专业,硕士以上学历;
    ◆六年以上新药研发工作,有项目管理经验
    ◆熟悉药品研发和注册中关于制剂研究的相关法律法规和工作流程,QbD设计理念,熟悉原辅料性质、熟悉制剂研发和生产设备;
    ◆有糖尿病口服缓控释制剂研发和美国ANDA产品研发经验者优先
     ◆熟悉FDA和CFDA药品研发和注册中关于制剂研究的相关法律法规和工作流程
      ◆熟悉一致性评价相关法规、技术指南和持有人(持证商)制度。
中国科学院微生物研究所是隶属中国科学院的科研事业单位,目前已发展成为我国微生物学研究领域中学科齐全、水平最高的国家级研究机构。微生物所信息网络中心主要开展微生物资源的信息化、网络信息共享、DNA BARCODING、生物信息学软件开发等方面工作。
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职位名称 公司名称 工作地区 薪资待遇
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